药监局同意开展抗生素抗药性相关临床实验

08年10月30日 | 打印文章 | 转发给好友 转发给好友 | 类别: 健康



中国国家食品药品监督管理局近日通过了位于海口市的China Pharma Holdings公司关于开展抗生素与细菌酶抑制剂结合治疗感染的临床实验的申请。

China Pharma Holdings将于2008年11月开展临床实验,对该用于治疗感染的药品效用进行评估,这是第三代头孢类抗生素合并细菌酶抑制剂。

China Pharma Holdings的首席执行官兼总裁李志林(音译)对药监局批准其新的抗生素配方进入临床试验表示高兴。她还说,China Pharma Holdings希望能在未来两年内完成这些临床试验,借以确认新配方对清理有抗生素抗药性的菌株的疗效。

微生物抗生素抗药性现在已成为全球主要的公共健康问题之一。中国市场上的多数头孢菌素,包括第三代头孢菌素在内,都遭遇过此类问题。一份截止到2005年底的调查表明,20%至70%的病原菌株都可对一种或多种第三代头孢菌素产生抗药性。2006年中国的头孢菌素抗生素市场约为252亿元,预计2008年将超过383亿元。

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