1.0企业社会责任https://www.chinacsr.com/cn企业社会责任https://www.chinacsr.com/cn/zuojia/640961ba928536506d8626f2de1463432dd5b562rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="IN6ApcoDwA"><a href="https://www.chinacsr.com/cn/2026/05/29/62449">医学检测中心迎来新变化，IVD第三方医检影响几何？</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.chinacsr.com/cn/2026/05/29/62449/embed#?secret=IN6ApcoDwA" width="600" height="338" title="“医学检测中心迎来新变化，IVD第三方医检影响几何？” — 企业社会责任" data-secret="IN6ApcoDwA" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script> /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); </script> https://www.chinacsr.com/cn/wp-content/uploads/chinacsr-logo-large-1.jpg80062021世纪经济报道记者 唐唯珂 检测市场和医学检验中心迎来新变化。 2026年5月27日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发紧密型县域医共体医学影像中心建设与服务指南（试行）等4项指南的通知》（国卫办基层函〔2026〕184号），其中《紧密型县域医共体医学检验中心建设与服务指南（试行）》（下称《指南》）对县域医共体医学检验中心的建设标准、服务流程与信息化要求作出明确规定。 核心原则是“以县域为单位集约化设置，原则上一个县域设置一个医学检验中心”；建有2个及以上县域医共体的，由综合实力最强、检验资源最优的牵头医院担任主中心，其他可作分中心，服务覆盖县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心及村卫生室。 在多位行业人士看来，《指南》将加速终结基层医疗机构“各建各的检验科、各买各的小设备”的碎片化格局，推动县域检验资源从分散走向集中。 对体外诊断（IVD）行业意味着采购权上移、订单向能提供“设备+试剂+IT+LIS对接+质控”整体解决方案的头部企业集中；对第三方独立医学实验室（ICL）则意味着基础外送市场被区域检验中心内化，未来需凭特检能力与合规资质通过“遴选”进入医共体补充检测体系。 《指南》划定硬标准 据《指南》内容，医学检验中心建设按层级设定了量化门槛，其中，人员与场所：牵头医院检验中心按服务人口配置专业人员（10-30万人口配15-25人，30-100万配25-50人，＞100万配≥50人），特殊岗位需持证上岗；业务用房50万人口以下≥800㎡，50-100万≥1200㎡，＞100万≥1500㎡，预留20%发展空间。 设备与项目上，牵头医院须配齐生化、免疫（化学发光）、血液体液、微生物、分子生物学（PCR）等设备，开展检验项目不少于200项，并建立仪器全生命周期管理制度；乡镇卫生院/社区卫生服务中心标配血常规、尿常规、小型生化等，开展不少于50项基础检验，复杂标本统一送检牵头医院或经遴选的第三方实验室；村卫生室/服务站负责采样、预处理及简易项目（血糖、血常规等）。 信息化与互认上，检验信息系统（LIS）须达网络安全等级保护三级及以上，实现与区域卫生平台、HIS、电子健康档案互联互通，样本全流程条码追踪，支持检验结果跨机构互认，门诊数据保存≥15年、住院数据保存≥30年。 “要求很明确，不是简单把机器堆进县医院，而是要有统一SOP、统一室内质控与室间质评、统一标识管理和跨机构数据共享。”一位曾参与多地区域检验中心建设的IVD从业者表示，《指南》实质上把结果互认的质控义务绑定给了牵头医院，倒逼其选择稳定性、溯源性更强的品牌试剂与具备本地化服务能力的供应商。 长期以来，国内约3.3万家乡镇卫生院检验设备采购分散、品牌混杂、质控标准不一，既是检验结果互认的拦路虎，也导致IVD企业在基层市场陷入低价混战。 此次《指南》落地后，县域检验中心将成为基层检测需求的总入口。乡镇卫生院保留基础POCT和小型生化做初筛，非常规项目统一集中至牵头医院检测，采购决策权相应上移至医共体或县卫健部门统一集采。 另一方面，随着国家及省际联盟IVD试剂集采扩围（生化已全国联采，免疫部分试点），县域检验中心虽带来总量扩容，但单价仍受集采压制。 企业盈利模式将从“卖耗材赚差价”向提供“产品+服务+数据运营”的综合价值转型，能够提供开机保证、驻场工程师、室间质评辅导等增值服务的厂商更具可持续性。 ICL第三方实验室：向特检补充转型 《指南》明确：“对于县域医共体暂不具备检测条件或资质的高难度项目，统一遴选第三方实验室送检。”这一表述被行业解读为ICL在县域市场角色的根本转变。 过去依靠承接乡镇卫生院常规标本外送“跑量”的模式，将随区域检验中心建成而大幅萎缩；未来ICL的核心价值在于承接县域中心无法自建的高壁垒特检项目，如基因测序、质谱、罕见病Panel、药物基因组学、高端病理等，并通过联合质控、冷链物流嵌入医共体体系。 目前国内ICL龙头迪安诊断、金域医学均在推进与县域医共体的区域特检合作+信息平台对接模式。这一模式契合《指南》中遴选合规第三方的方向。前述从业者表示，随《指南》推开，ICL行业将进一步分化，具备特检技术平台、全国物流网及区域准入资质的头部ICL有望借医共体遴选机制扩大份额，单纯做常规外送的中小机构生存空间将持续收窄。 据《医疗卫生强基工程实施方案》，“十五五”期间国家支持建设约1000个紧密型县域医共体样板，此次《指南》是配套落地的操作手册。多地卫健部门已启动县域医共体设备更新与检验中心改扩建项目，部分检验中心信息化建设纳入“千县工程”配套资金安排。 “对IVD和ICL来说，窗口期就是未来3-5年，谁能率先完成在目标县域的产品准入，谁就卡位了这个县的长期供应关系。”前述从业者直言。 随着5月底《指南》正式挂网，县域检验市场的集约化、标准化、互认化三化合一进程按下加速键。对于走过集采阵痛的IVD行业与经历洗牌的ICL行业而言，这既是确定性的增量来源，也是新一轮能力筛选的开始。