根据 Benjamin England 的观点，中国企业的产品出口美国正面临着三大不同挑战：质量控制、美国食品及药物管理局监管的复杂性和第三方日益增加的重要性

美国马里兰州哥伦比亚 (2011年10月21日) /新闻稿 – Xinwengao.com/ — 随着今年中国海产品及渔业博览会的临近，行业领导者正在积极准备应对新出现的进口问题，并讨论制造商及进口商如何为未来美国食品及药物管理局监管准则的变化做准备。美国食品及药物管理局17年的资深专家、FDAImprots.com 及 ExportToUsa.com.cn 网站的创始人兼首席执行官 Benjamin England 预测了中国海产品出口的三大发展趋势。他的公司正准备参展中国青岛博览会，并与成千上万的制造商、经销商和经纪人交流接洽。

速度与质量

“从生产的角度看有关美国食品及药物管理局认证的最难的部分之一是，速度和质量控制之间总是存在紧张关系，” England 先生说。“中国企业必须要比以前更大量更快速地出货才能保持竞争优势。但当你长时间保持这样的出货规模与速度时，随着监管准则变得更加复杂，而生产规模与速度已经超过企业保持出产高质量产品的能力，那么这时质量控制降低的风险就会出现。”英格兰先生预测，我们将看到越来越多的来自中国的食品面临美国食品及药物管理局的扣留及进口检查，特别是当美国食品及药物管理局开始实施新的“食品安全现代化法案”后。

法规的复杂性

“我已经看到了多年来美国食品及药物管理法规变化的规律，我知道它可以变得多么复杂，” England 先生说。“美国食品及药物管理局新的规则、认证标准正在变得越来越复杂。这些准则对于美国的企业无论有多么复杂，对于外国制造商和进口商来说复杂程度都是美国本土企业的两到三倍。想要应对如此复杂的认证准则，企业或者成为相关领域的专家，或者认识相关专家，或者就只能靠离奇的好运气了。”

私营第三方发挥更大的作用

England 先生还预测私营第三方在今后将发挥更大的作用。“在金融服务及市场法的指导下，为尊重私营第三方，如私人实验室和私营检验机构，美国食品及药物管理局正在从苛刻的审查方向授权方转变自己的立场，但是就目前而言还没有取得很大的成效。商务部以及海产品检验项目也都不被列入“被认可的第三方”。England 先生还评论道让美国各个政府部门互动合作难度已经非常大，更不用说第三方或其它政府实体。

随着进口产品的增加以及美国食品及药物管理局对于进口产品更多信息的披露与跟踪的要求，外国海产品生产商和供应商在未来几个月无疑会感受到来自美国政府部门及美国进口商的压力，并且在经济及劳动力的角度为此付出一定的代价。

Benjamin L. England 曾作为监管事务委员会监管法律顾问在美国食品及药物管理局供职17年。目前他是 FDAImports.com, LLC 创始人兼首席执行官。FDAImports.com, LLC 是一家法律咨询公司，该公司为经营高度管制产品的国际贸易商就复杂的行政法律法规等方面提供服务。

更多信息请联系 Benjamin L. England 及 FDAImports.com 团队 http://www.fdaimports.com，电话：(410) 740-3403 或联系 Jon Barnes，电子邮件：[email protected]。

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