恒瑞医药(600276):恒瑞医药2021年度环境、社会及管治报告 时间：2022年04月22日 20:33:21 中财网 原标题: 恒瑞医药 : 恒瑞医药 2021年度环境、社会及管治报告
江苏 恒瑞医药 股份有限公司2021年环境、社会及管治报告
关于本报告 数据说明
本报告为江苏 恒瑞医药 股份有限公司发布的第一份《环境、社会及管治（ESG）报告》，本着客观、透明和全面的原则， 本报告引用的全部信息数据均来自于公司正式文件、统计报告与财务报告。本报告素材由 恒瑞医药 及合作伙伴提供，目
详细披露了江苏 恒瑞医药 股份有限公司践行可持续发展的实践和成果。 的仅供 恒瑞医药 可持续发展管理进展披露使用，不用于商业用途。
时间范围 语言说明
2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日，部分内容适当追溯至往年。 本报告以简体中文和英文两种文字发布。在对两种文本理解发生歧义时，请以简体中文文本为准。
报告范围 确认及批准
本报告以江苏 恒瑞医药 股份有限公司为主体，包括财务报表合并范围内的所有附属公司。 本报告经管理层确认后，于 2022 年 4 月 21 日获董事会批准发布。
编制依据 报告获取
本报告遵循《上海证券交易所股票上市规则（2022 年 1 月修订）》《上海证券交易所上市公司环境、社会责任和公司 本报告提供简体中文版本和英文版本供读者参阅，如需在线浏览或下载本报告，请访问江苏 恒瑞医药 股份有限公司官方
治理信息披露指引》（征求意见座谈会的通知），广泛参考全球报告倡议组织的《可持续发展报告标准》、中国社科院《中 网站：https://www.hengrui.com/index.html。
国企业社会责任报告编写指南》（CASS-CSR 4.0）等相关规定编制而成。
我们十分重视利益相关方的意见，欢迎各利益相关方通过以下方式与我们联系。您的意见将有助于我们进一步完善本报
告以及提升我们的 ESG 管理表现。
称谓说明
投资者热线：021-61053323，021-61623697
贡献视为永不能忘却的初心、永不能停下的脚步，秉
朝着“专注创新，打造跨国制药集团”的愿景加速迈进，
承“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，扎根
产工艺和密闭化操作方式等一系列有效措施，从源头控
制和降低污染物排放。同时，我们持续优化各类资源管理，
建设，以初心使命点亮千千万万人民的健康未来。 把创新基因
孙飘扬
求索
融入企业血脉
影响，为生态文明建设做出积极贡献。
完善公司治理体系，推动合规管理长效机制建设，健
量管理体系，加强新产品工艺过程控制和风险管理，以
目前我们已有 10 款创新药在国内获批上市，已形成
全风险管理体制机制，持续提升内控合规水平，不断
总里程金 5.7 亿美元 单抗）等公司达成 BD 项目合作
及 ESG 重点 2021 年 39,266,221,700.14 4,530,217,550.47 6,203,288,327.17 1,774,875,347.42 顾 2020 年 34,729,589,915.43 6,328,383,219.69 4,988,958,232.35 3,022,513,286.92 单位 万元 件 款 款 款 个 % 单位 次 项 次 项 次 项战略委员会是董事会按照股东大会决议设立的专门工作机构，主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究并提出建议，制订公司发展战略计划，监督、检查年度经营计划、投资战略
方案的执行情况，提议、评估公司ESG战略、愿景与目标并监察ESG政策实施情况。
委员会
截至报告期末，公司董事会下属的战略委员会由6名成员组成。报告期内，战略委员会共召开1公司能够确保所有股东（特别是中小股东）享有平等地位，确保所有股东能充分行使自己的权次会议。
利；公司能够严格按照《公司章程》的要求召集、召开股东大会，在会场的选择上尽可能地让查公司财务状况及内部监控系统的执行情况及效果，负责对公司经营管理和投资业务进行合规性控制，对公司内部审计工作结果进行审查和监督，以及与内部审计师和外部审计师的独立沟审计
公司严格按照《公司章程》规定的董事选聘程序选举董事；公司董事会由9名董事组成（含3名通、监督和核查工作。
委员会
女性），其中3名独立董事分别为会计、法律和医药领域的专业人士，董事会的人员构成符合法律、法规的要求；各位董事能够以认真负责的态度出席董事会和股东大会，能够积极参加有关 截至报告期末，公司董事会下属的审计委员会由3名成员组成，其中独立非执行董事占多数且担
关于董事
培训，熟悉有关法律、法规，了解作为董事的权利、义务和责任。董事会对股东大会负责并报 任召集人。报告期内，审计委员会共召开5次会议。
并制定了各委员会的议事规则，严格按规定运作，强化了董事会的决策职能。报告期内各位董准并进行考核；负责制定、审查公司董事及高级管理人员的薪酬政策与方案，对董事会负责。
供强有力的支持。
薪酬与考核
截至报告期末，公司董事会下属的薪酬与考核会由3名成员组成，其中独立非执行董事占多数并委员会
担任召集人。报告期内，薪酬与考核委员会共召开3次会议。
公司监事会严格按照《公司章程》以及相关法律法规的规定，认真履行监督职责，监事会的召集、召开程序均符合相关法律、法规的要求。公司监事会由3名监事组成，其中1名为职工代表提名委员会由董事会按照股东大会决议设立，主要负责对公司董事和高级管理人员的人选、选关于监事 监事，其人数和人员构成符合法律、法规的要求；公司制定了《监事会议事规则》，监事能够择标准和程序进行选择并提出建议。
提名
认真履行自己的职责，能够本着对股东负责的精神，对公司财务以及公司董事、经理和其它高与监事会
委员会
截至报告期末，公司董事会下属的提名委员会由3名成员组成，其中独立非执行董事占多数并担级管理人员履行职责的合法、合规性进行监督，有效降低了公司的经营风险，维护了公司及股信息披露管理
投资者关系管理
好的双向互动。
护股东知情权，使股东及时、准确、完整地了解有关公
司的真实信息，以做出正确的投资决策。我们制定了《信
报告期内，我们加强维护机构投资者关系，定期召开业绩交流会，就公司运营情况及投资者关心的问题向广大投资者
息披露事务管理制度》《内幕信息知情人管理备案制度》
作出说明和解释，证券事务部日常参与投资者交流 100 余次，组织公司领导参与投资者交流达 40 余次，积极向市场传
《内部信息报告制度》等内部信息披露管理制度，规范
递公司经营信息及投资价值，促进机构投资者对公司的理解和支持。同时，我们也不断加强维护中小投资者关系，证
信息披露标准和报送流程，积极履行信息披露义务，确
券事务部安排专人负责上证 e 互动问题解答、投资者电话接听及邮件回复，上证 e 互动问题回复率及电话接听率均达
保信息披露的及时、公平、真实、准确和完整，持续提
100%。此外，公司积极为股东行使权利提供便利条件，股东大会采用网络投票与现场投票相结合方式进行，充分保证
升信息透明度。此外，公司还聘请专业咨询机构，每年
每一位股东参与投票表决的权利，确保股东大会决议事项符合多数股东、尤其是中小股东的利益。
定期对董监高进行信息披露相关培训，以提高其信息披
露合规意识。同时，我们持续加强对外宣传的合规审核，
投资者权益保护
保证信息披露公平性。
公司指定董事会秘书负责信息披露和接待投资者来访及
咨询工作，公司证券事务部为信息披露事务管理部门。
的相关规定，切实维护投资者合法权益，在确保公司长远利益及持续健康发展的基础上，多年来连续实施稳定的利润分
根据上海证券交易所《上市公司信息披露工作评价办
配政策，注重给予股东持续合理的投资回报，与广大投资者共享公司经营发展成果。
法》，公司已连续多年荣获上海证券交易所信息披露工
作“A”级（最高级）评分。
组织庆祝建党 100 周年参观革命纪念馆主题党日活动
我们坚持依法诚信经营，严格遵守《中华人民共和国反洗 为规范履职行为、促进廉洁从业，我们设立了监督举报钱法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等法律法规， 工作体系，鼓励对任何违法违规行为的投诉举报，接受以高标准的商业道德规范自身行为，以“零容忍”的态度 并积极处理员工和社会人士的举报事项。公司合规管理开展专题学习 组织专题培训
推进廉洁管理，把促进员工遵守廉洁合规的要求贯穿业务 办公室作为公司违规举报的唯一归口部门，负责受理举将党史学习作为公司党委中心组重要内容， 充分利用习近平《论中国共产党历史》《毛工作始终，建立反商业贿赂、举报投诉等工作机制，创造 报人通过公司举报电话和邮箱等官方渠道对违规行为认真学习党中央《关于在全党开展党史学习 泽东、邓小平、江泽民、胡锦涛关于中国共风清气正的合规环境，打造正直廉洁的员工队伍。 的举报，并依据有关规定按照权限调查处理。经调查，教育的通知》、习近平总书记在党史学习教 产党历史论述摘编》《中国共产党简史》等若员工确有违规行为，公司将进行严厉问责，并视情节
育动员大会上的重要讲话等，邀请党史专家 学习教材以及上海一大、红船精神等红色精神我们在《江苏 恒瑞医药 股份有限公司合规管理实施办法》《江
作专题报告。 资源，组织党员干部瞻仰安源毛主席铜像广
轻重，按照有关规定给予惩处。严重者解除劳动合同，
苏 恒瑞医药 股份有限公司全员合规手册（试行）》等内部
采取“三会一课”和主题党日等各种形式， 场、安源路矿工人运动纪念馆、西柏坡纪念馆、若触犯法律，公司还将追究其法律责任或移送司法机
围绕党史重要事件、活动和重要遗址旧址等， 中共中央旧址等遗址旧址、革命纪念馆等，合规管理制度及《员工禁止性行为义务清单》中，均明确
关。同时，我们也会将相关处理结果及时反馈至举报人，
结合实际开展主题突出、特色鲜明、形式多 发挥教育引导作用。
了贿赂及反腐败相关要求，包括严防公司员工利用职务便
样的学习活动。 运用“学习强国”学习平台、“江苏先锋”
后续若有更新进展，也将与举报人作进一步沟通回复。
利或职权影响力侵占、挪用公司财产；禁止将公司利益非
新媒体等，动员员工结合线上学习，深入梳
法转移给第三方或为第三方谋取不正当利益而损害公司的 理党的发展史，牢记党的初心和使命。
利益；禁止公司员工利用职务便利或职权影响力，以任何
党史
举报人保护
方式收受贿赂或接受其他不正当利益；公司严格按照法律
学习教育
法规及公司规章制度的规定实行招投标，公司员工不得以
我们确保对举报人信息严格保密，不断完善举报人保护
开展专题民主生活会和
任何形式干预招投标，不得通过不正当手段操纵招投标活
组织生活会
制度，在《合规管理实施办法》《全员合规手册》《关
动；非因职责所需，不得参加影响公司采购业务的各项活动， 开展专题党课于进一步规范员工举报行为的规定》等制度文件中明确
对标习近平总书记在党史学习教育动员大会
不得利用职权，吃、拿、卡、要，收受供应商或者其他相
指出，将严格保护举报人合法利益，对举报人的任何打 “七一”前后，在深入学习调研、广泛征求上的重要讲话和庆祝中国共产党成立 100 周
关利益方的贿赂等。
意见的基础上，召开专题党课。
年大会上的重要讲话精神，充分运用学习教
击报复行为，将给予最严厉惩处。对于举报内容及相关
育成果，深入检视反思存在问题，开展批评
材料，我们规定无关人员不得查阅，且工作人员必须对
评估
审核和评估 ESG 事宜相关风险及重要性，审阅
通过问卷调查及部门访谈，邀请内外部利益相关方对各议题重要
并批复 ESG 事宜相关的公开披露。
性程度进行评价。
为充分保障 ESG 决策的平衡性和有效性，公司
验证与报告
战略委员会作为 ESG 工作的管理层，主要负
结合公司战略和经营方针，对议题的初步评估结果进行验证和确认，形成责提议、评估公司 ESG 战略、愿景与目标并监
重大性议题分析矩阵。对于具有高度重要性的 ESG 议题，在报告中进行有察 ESG 政策实施情况，向董事会汇报公司各项
针对性的回应和重点披露。
ESG 事宜等。
报告期内，我们从对公司可持续发展以及对利益相关方影响两个方面，向内外部利益相关方开展了关于 恒瑞医药 ESG
相关重大性议题的访谈或问卷调查，充分了解各利益相关方对 恒瑞医药 的期许与建议，并对重大性议题进行分析，为制
2021 年重大性议题列表 序号 23 25 7 26 8 21 13 6 24 17 12 9 19 15 10 5 16 14 18 4 1 3 20 2 11 22
期望与诉求 合规经营 依法纳税 合规经营 风险管理 透明运营 稳定回报 产品与服务质量 研发创新 消费者权益保护 客户隐私保护 知识产权保护 负责任营销 员工权益保障 员工薪酬与福利 员工培训与发展 职业健康与安全 责任采购 公平透明 诚信履约 合作共赢 应对气候变化 加强节能减排 践行绿色办公 践行公益慈善 助力社区发展 江苏 恒瑞医药 股份有限公司2021年环境、社会及管治报告风险评价及风险控制程序》等 15 项内部管理制度和操作规程， 用于环保治理的时间投入达 对生产运营的全过程进行规范化管理，坚持节约发展、清洁 环境管理体系 发展，以降低资源消耗、减少废物排放和提高资源产出效率 8,760 小时 为目标，努力建设资源节约型、环境友好型的绿色企业。
环境绩效管理
我们重视环境绩效评估和考核工作，通过建立环境绩效考核制度，编制《EHS 管理考核办法（试行）》，合理评估阶段
性的工作成果，为后期环境绩效提升提供依据，为全体员工履行环保职责提供绩效激励。2021 年，我们将企业环境绩
效作为影响高管薪酬的重要因素之一，将环境保护管理工作纳入高级管理人员绩效考核范围，签订年度目标责任书，实
上海闵行经济技术开发区 苏州工业园区
包装材料管理
的绿色责任采购，探索包装产品的减量化与替代化方案。报告期内，我们通过将盐酸和液碱包装桶返回原生产厂家，并
委托有资质的单位清洗再利用废包装桶，充分发掘包装材料的重复利用价值。
废气管理
减少包装材料环节对环境的不利影响
标 直接能源总耗量 间接能源总耗量 总耗水量 主要原材料使用量 直接温室气体排放 间接温室气体排放 温室气体总排放量 单位 吨标准煤 吨标准煤 吨 吨 吨二氧化碳当量 吨二氧化碳当量 吨二氧化碳当量
端天气和灾难事件，在时刻警示我们所面临的严 行动减少办公设备能耗，科学合理使用空调；通过推行“无纸化”办公，升级信息化工作水平；通过设立“三色回收站”，
峻局面，我们必须尽快采取行动。 恒瑞医药 通过 推广低碳生活和节能减排，倡导资源循环利用，营造更为和谐的低碳工作环境。
识别企业决策和活动对气候环境存在的消极影响，
采取相关措施，减少气候变化的不利影响，适应
积极推进公务车辆节能减排工作
气候变化，营造更加美好的发展空间。
团队，在研项目、准备项目、探索项目多种类型齐头并进。
并积极拓展海外市场。 研发方向布局治疗领域以及放射性核素等新的治疗药物形式，持
了国家级企业技术 器基地，持续加大 的新技术平台，支 技术平台 高通量 单 B 细胞测序 抗体发现平台 心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国 发投入，在保障新药发现和临床开发项目的同时，打造了一批具 深度研究，为新药研发提供强大助力。 技术主要用途 / 进展 除杂交瘤 / 噬菌体展示平台外，自主研发了基于单 B 细胞的抗 体筛选发现平台，与高通量表达配合使用，大大缩短了筛选周期， 同时获得更为多样性的抗体序列。 双抗 构建平台 HOT-Ig 双抗平台已完成两轮优化，可提供成熟技术供双抗开发； 已有数个 PCC 分子正在进行开发，有望短期内完成 IND 申报。 双抗 -T 细胞疗法平台 在已经建成的 CD3/TAA 双抗平台的基础上，积极开展 CD28/ TAA 双抗和 CD3/CD28/TAA 三抗研究，实现疗效增强疗效，控 制副作用。 ADC 平台 基于替康类毒素 ADC 平台已经有多个分子进入临床前和临床 开发；正在进一步开发具有自主知识产权的新一代定点偶联技 术，提高 ADC 的均一性；以及开发具有不同作用机制的新型 Payloads（毒素分子），可针对不同类型的肿瘤，应用相应敏 感的小分子毒素，并有望克服出现的 ADC 的耐药性，拓展新的 治疗领域和适应症 , 实现更多样的 ADC 产品布局。 PROTAC 平台 将 PROTAC 技术运用到乳腺癌以及其它治疗领域，并与公司管 线中的药物进行联用。 AI- 分子 设计平台 不断优化已有的晶体结构平台和化合物库体系，计划在 2022 年 度新建 HTS 筛选平台，同时引进法国 Iktos 公司用于小分子从 头设计的分子生成人工智能系统 Makya，逐步构建起 AI 药物设 计平台，完善 FIC 药物研发条件。不断优化已有的晶体结构平台 和化合物库体系，计划在 2022 年度新建 HTS 筛选平台。 基因治疗平台 建立了基于高通量筛选技术的新一代多功能 AAV 靶向外壳筛选 平台和组织靶向平台，产出多个拥有自主专利的新型 AAV 组织 靶向外壳和高效高组织特异性启动子。
产品名称 艾瑞昔布 上市时间 2011 年 6 月 产品介绍 艾瑞昔布是一种全新的、针对特定 靶点的选择性 COX-2 抑制剂类抗炎 镇痛药物，为骨关节炎患者带来新 的选择，并打破同类进口产品垄断， 降低患者疾病负担。 产品名称 甲苯磺酸 瑞马唑仑 上市时间 2019 年 12 月 产品介绍 甲苯磺酸瑞马唑仑是国内首个具有 自主知识产权的短效镇静催眠药。 甲磺酸 阿帕替尼 2014 年 10 月 甲磺酸阿帕替尼是全球第一个晚期 胃癌口服小分子靶向药物，上市 8 年来临床研究覆盖 20 个癌种领域， 为不同癌种患者带来新的治疗方法。 氟唑帕利 2020 年 12 月 氟唑帕利是国内首个拥有知识产权 的 PARP 抑制剂，氟唑帕利创新性 引入三氟甲基结构，为中国复发 卵巢癌患者长期维持治疗带来全 新选择。 硫培非格司亭 2018 年 5 月 硫培非格司亭是第二代长效 G-CSF 产品，并首个获得 WHO 化学命 名，同时获得了全球唯一对比短效 G-CSF 的优效研究结果，为恶性肿 瘤化疗过程中性粒细胞减少症提供 了全新的治疗选择。 海曲泊帕 乙醇胺 2021 年 6 月 海曲泊帕乙醇胺是国内首个自主研 发的非肽类口服血小板生成素受体 激动剂（TPO-RA），目前还在进行 儿童和青少年慢性原发免疫性血小 板减少症等适应症的开发，致力于 满足未满足的临床需求。 马来酸 吡咯替尼 2018 年 8 月 有条件批准 2020 年 7 月 完全批准 马来酸吡咯替尼是国内首个原研抗 HER2 靶向药，也是国内首个凭借Ⅱ 期临床研究获有条件批准上市的治 疗实体肿瘤的创新药。 羟乙磺酸 达尔西利 2021 年 12 月 羟乙磺酸达尔西利是首个中国原研、 新型高选择性 CDK4/6 抑制剂，将 有力推动 CDK4/6 抑制剂的应用可 及性，为中国乳腺癌患者带来新的 治疗选择。 卡瑞利珠单抗 2019 年 5 月 卡瑞利珠单抗是目前国内获批适应 症最多、覆盖瘤种最广的国产 PD-1 抑制剂，目前临床试验也已在美国、 欧洲、韩国和中国等 13 个国家和地 区、100 多家中心同步开展，卡瑞 利珠单抗还正式许可给韩国 Crystal Genomics 公司在韩国进行开发。 脯氨酸 恒格列净 2021 年 12 月 脯氨酸恒格列净是首个获批的国产 创新 SGLT2 抑制剂，目前还在进行 与二甲双胍、DPP4 抑制剂复方制剂 的开发，致力于为临床应用提供更 加多样化的选择。
Ⅲ期在研项目有7项
人员开展重点知识培训和考试，我们不断强化员工知识
产权保护意识。报告期内，公司未发生知识产权纠纷。
深化品质管控
知识产权荣誉奖项
同时，恒瑞也积极推动行业知识产权保护变革，公司董
江苏 恒瑞医药 股份有限公司2021年环境、社会及管治报告 产品质量体系 2017 年获得 连云港 市人民政府颁发的 连云港 市质量奖 恒瑞医药 秉承“质量源于设计”的理念及方法，不断优化产品生产过程，提升产品品质。根据美国食品药品监督管理局 2018 年获得江苏省人民政府颁发的江苏省质量奖 （FDA）对产品全生命周期的管理要求，公司建立了以质量体系为中心的药品生产质量管理规范（GMP）六大管理体系， 确保所生产的药品符合预定用途、注册要求和客户要求。截至报告期末，公司所有生产线均已通过 GMP 认证和 ISO 2019 年获得江苏省市场监督管理局、江苏省发展和改革委员会批准为江苏省 9001 质量管理体系认证，建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。为进一步落实质量战略，公司建立完善了“自 恒瑞医药 质量信用 AAA 级企业 历年产品质量奖项 上而下、自下而上”的质量目标体系，健全了质量目标监督体系、风险监控体系和审计体系建设，推进全面质量管理有 序开展，保证药品安全、有效、质量可控，确保质量管理体系持续高效改进。通过建立质量目标系统，从公司层面统一 2020、2021 年获得 连云港 市工业和信息化局、 连云港 市总工会、 连云港 市科协、 质量要求的方向，逐级分解到各分子公司，直至各级部门，将个人的工作与公司质量发展的战略方向统一在一起，使生 连云港 市质量协会颁发的 2021 年质量管理小组活动优秀企业证书 产质量体系持续改进，广泛传播先进的质量管理理念，让全体员工积极参与公司质量系统建设，实现全面质量管理理念。 2021 年获得江苏省医药质量管理协会颁发的 2021 年度江苏省医药行业质量 管理（QC）小组活动优秀企业单位 原料 采购 动物试验伦理 储存 药品 发运 生产 恒瑞医药 坚持善待实验动物，切实遵照国际公认的 3R 原则（即实验动物的替代、减少和优化），并尊重实验动物的“五 质量 项自由”（即尊重免于饥渴的自由，免于不适的自由，免于痛苦、伤害和疾病的自由，表达主要天性的自由，免于恐惧 体系 和焦虑的自由）。在动物实验环节中，公司高度重视动物实验安全和实验动物伦理审查工作，严格遵守《实验动物管理 条例》等相关法规，科学使用实验动物，保证实验动物福利、保障实验人员安全。 产品 产品 放行 控制 实验动物伦理审查 动物实验安全管理 恒瑞医药 GMP 六大管理体系 饲养人员不得戏弄或虐待实验动物； 严格控制实验动物的来源，所有的实验动 公司严格控制产品质量，采用基于科学、基于风险的原则，综合对标 CP（中国药典）、EP（欧洲药典）、USP（美国药典） 日常管理中，定期对动物进行观察，若发 物均购自有实验动物生产许可证的单位； 等国际药品制造标准，制定了高于法定标准的企业内控标准，出口产品的控制均要求符合或高于欧盟、美国药典规定标准。 现异常，及时查找原因，并采取有针对性 动物实验设施标准化，不同种类动物分开 公司设立了内审专职岗位，对生产经营活动进行合规的流程监督与审计。此外，我们与供应商签订质量协议，严格货物 的必要措施予以改善； 管理，每种动物有检疫室和饲养室，检验 配售渠道，全流程监控，确保其提供合格优质产品。 实验过程中，将动物惊恐和疼痛减少到最 合格才能进行动物实验；
收 通 由 经 邮 量 通 的 通 不 不 现 研 明 监 批 究 书 户 咨 研 网 询 究 站 事 司 的 临 情 原 及 控 。 良 事 件 献 予 分 相 ，
不良反应。
恒瑞医药 开展的临床试验涵盖国内外Ⅰ - Ⅳ期临床研究，遵循人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）指导原则和《赫
尔辛基宣言》，同时符合各国各地相关伦理要求。我们以解决临床需求为导向开展研发立项工作，遵循中国国家药品监
恒瑞医药 不良反应信息收集渠道
督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等各国药品监督管理部门要求，在
获得临床试验批件后开展相关临床试验。试验实施期间，公司以受试者的安全和权益以及数据的真实可靠为前提，严格
按照试验方案执行项目操作。经核查确认，报告期内公司已完成的多项注册研究，项目执行情况完全合规，药品所有数
恒瑞医药 对发现或者获知的个例药品不良反应进行及时评价，并定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献据结果经药品审评中心审阅批准后获批上市。
等资料进行评价。当发现新的且严重的不良反应、报告数量异常增长或者出现批号聚集性趋势等情况，公司会予以重点关注。此外，我们定期全面评价药品的安全性，识别药品潜在风险，研究风险发生机制和原因，并根据分析评价结果判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施，包括及时更新说明书、向监管机构以及医务人员做相产品安全监测
关的报告及沟通、满足各国药物警戒法规的要求等。我们不断加强药物安全监管，及时有效管理控制药物风险，确保患者安全使用公司产品，取得临床获益。
恒瑞医药 主动对上市产品及在研产品进行安全性监测、识别、评估及控制，建立了面向医生、药师和患者的有效信息收
集途径，主动获取临床使用、临床研究、市场项目、学术文献以及持有人相关网站或者论坛涉及的不良反应信息 , 及时
产品已进入超过 40 个国家，包括美国、 亚、埃及、菲律宾、泰国、印度、马来西亚 兴市场和发展中国家的患者能够使用上 地注册已经获得欧美批准上市的产品，通 同时，我们充分考虑当地经济发展水平， ，力求为全球患者提供高质量且可负担的 l Genomics、韩国 HLB Life Science、美 合作公司临床开发、注册和市场销售，推 合作公司 美国 Arcutis Biotherapeutics, Inc. 美国 TG Therapeutics, Inc. 韩国 Crystal Genomics, Inc. 韩国 HLB Life Science Co., Ltd. 韩国 DONG-A ST Co., Ltd.常工作中，积极开展质量管理（QC）小组活动，一方面通过技术攻关，促进生产质量体系持续改进，另一方面通过广
江苏 恒瑞医药 股份有限公司2021年环境、社会及管治报告具进行数据安全管理，并定期提醒员工修改账号密码， 加强责任营销 避免因员工密码泄露，造成的数据丢失，同时为员工提 供“恒瑞私有云”等便捷、安全的数据存储工具，确保 恒瑞医药 不断完善责任营销管理体系，通过制定 销。同时，公司定期对全体营销人员和供应商开展 公司及员工个人信息的安全。此外，我们规定不得收集 《营销行为规范》《销售干部廉正建设“十不准”》 贯穿全程的负责任营销内控审查，对违规人员严肃 相关人员敏感信息，公司对外数据提供需遵守《商业秘 《销售代表基础工作条例指引》《营销干部工作条 惩处，与违规企业立即终止合同。 密载体管理制度（试行）》，规范信息申请流程，控制 例指引》等销售管理制度办法，严格规范销售业务 人员信息流向，降低人员信息泄露风险。 我们定期为所有员工开展合规和负责任营销培训， 操作流程，并对销售全流程进行指导和约束，努力 并针对销售人员开展专业技能培训，加强全体员工供应商的厂房设备设施、QC（质量
基本资质：厂址、营业执照、企业规
所供物料的历史质量、物料稳定性趋
管理）、QA（质量保证）、物料、
供应商管理
模、财务状况、生产许可证、产品注
势、历史物料的不合格情况；
包装与标签、生产系统的情况，以及
册证书；
审计配合度；
恒瑞医药 开展供应商全生命周期管理，建立健全《供应商管理制度》《招标管理制度》《价格管理制度》《供应商开发与准入制度》《物料采购管理程序》《采购合同管理制度》《 恒瑞医药 商业合作伙伴合规调查制健全的安全管理机构、人员和责任
度（暂行）》等招标采购及供应链管理相关规章制度。公司持续优化供应商开发、准入、招投标、绩效考核、供应商的质量方面的相关资质，是否
技术服务能力和创新研发能力；
体系，是否具备职业健康安全管理
具备 ISO 9001 质量体系；
淘汰机制，采用先进的信息化管理系统，推进招标、采购、验收、付款等全流程合规，规范供应商管理和体系等。
采购行为，确保物资、工程和服务供应商履约质量，满足研发、生产、销售和建筑工程等需求。
环保设施情况、是否在化工园区、是
资格审查及准入
否具备 ISO 14001 环境管理体系；
公司持续开发、引入价格合理、质量优良、供应安全的优质供应商。采购前，公司建立了供应商核准及资格认证程序，从创新研发能力、产品质量、职业健康安全、环境管理等方面对供应商的资质进行审核，并 供应商准入考察内容
瑞医药供应商认证情况 单位 家 家 家
跟踪整改结果，若仍无改善，淘汰该供应商， 积极开发新供应商。
开发新供应商。
恒瑞医药 不合格供应商惩罚措施
商进行了资质评估，共评选出优质供应商40家、可接受供应商300家、不可接受供应商6家。
2021 年按国家 / 地区划分的供应商比例
供应链风险管理
恒瑞医药 开展了供应链风险的全面识别、评估和管控，并重点关注物料供应链。通过调研市场信息和分析公司内部结构，
公司将物料划分为受疫情和安全影响的“高风险”型物料、独家供应商提供的“独家垄断”型物料和市场存在三家以上
供应商且品种质量符合需求的“常规”型物料。公司针对不同类型物料识别出的风险制定相应的措施，包括积极协调各
部门梳理产品一定周期内的生产计划需求，做好最低库存保障及到货计划管理，以及与供应商做好发货时间和应到货量
计划，同时针对“高风险”和“独家垄断”型物料积极推进寻源和新增计划等。
数字化管理
华东地区 华南地区 华中地区
华北地区 西北地区 西南地区
为满足目前公司快速发展带来的采购需求， 恒瑞医药 全面开启数字化采购管理，从供应商全周期管理、采购需求转化合
海外
东北地区 港澳台
非肿瘤项目 9 篇，其中影响因子＞ 10 分的重磅研究论文达 15 篇。
公司加强与 生物医药 公司的合作，采用多种灵活方式引培人才团队和项目，帮助其提升研发能力。在历年与外 恒瑞医药 积极参与行业标准制订，并积极参与监管部门和行业协会组织的法规讨论与质量管理交流活动。公司担任江苏 包服务机构（CRO）的合作过程中，公司主动与其加强技术交流，促进行业专业水平提高。此外，公司已在部
省医药质量管理协会、 连云港 市质量协会副会长单位， 中国医药 质量管理协会、江苏省首席质量官协会、江苏省质量协会、 分领域逐步开始与国内公司合作购买仪器和耗材以替代进口产品，并在使用过程中提供提升建议，协助国内器
，坚持公平雇佣原则，严格遵守《 例》《企业职工带薪年休假实施 员工手册》《入职管理制度及流 属地化政策》等内部制度规范， 招聘流程，采用社招、校招和内 关注人才能力、经验、软技能、 备。公司依法与员工签订劳动合 、民族、性向、宗教和政治立场 ，包括精准甄选人才、提升人才 才保留的意识和能力等，努力减 医药员工雇佣情况 单位 人 % % % 人 人 % % 人 人 % 元 % 体系创建学习型组织，构建和谐的劳动关系。
恒瑞医药 推出了员工限制性股票激励计划，使激励对象与公司形成 鼓励员工成为既有深度、又有宽度的通用型人才，
专 生产类别 高层管理 专业权威 营销类别 恒瑞医药 关注人才的持续发展，以科学系统的培养体系，为员工提供多样化职业发展项目和培养支持，从实践到理论、理 职能类别
员工参与座谈超过 除劳动关系等处理。
党员、团员、青年员工、女性员工等类别的职工代表，通过大会 位 100江苏 恒瑞医药 股份有限公司2021年环境、社会及管治报告安全管理体系 2020 年 连云港 市职业卫生管理“健康企业” 恒瑞医药 贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，坚持以人为本，牢固树立安全发展理念，严格遵守《中 华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国职业病防治法》等法律法规，搭建了安全生产管理架构，完善了《生产安全 恒瑞医药 要求全体员工签订安全生产目标责任书，建立并落实各级岗位人员安全生产责任制，并定期对执行情况和安全管 事故管理办法（试行）》《危害因素辨识、风险评价及风险控制程序》《职业健康管理制度》《承包商健康安全方案》《特 理制度落实情况进行考核，把履责情况纳入员工述职考核体系。同时，我们加强各承包商现场安全检查，重点审查特种作 种设备安全监督管理规定（试行）》《生物安全管理制度（试行）》等制度，全面推进安全管理体系建设，并通过了安全 业人员资质及特殊作业安全落实情况。此外，我们加强安全生产事故管理，及时、如实报告生产安全事故，并落实整改措 生产标准化认证和 ISO 45001 职业健康安全管理体系认证。 施，定期对安全生产事故进行统计、分析，防范各类事故的发生。
此外，公司积极开展职业技能操作、安全意识提升、安全风险辨识等各方面员工安全培训，将安全生产责任落实到每个部
生物安全培训
门、每个岗位上，提高每一位员工的安全责任意识。
恒瑞医药 组织员工接种新冠疫苗
恒瑞医药 致力于解决未获满足的临床需求，努力研发让更多患者“用得上，用得起”的创新药物，持续提升药物的可及性
和可负担性，让患者切实受益。报告期内， 恒瑞医药 共有 9 款药品被纳入国家医保目录。截至报告期末， 恒瑞医药 纳入国
国际化是 恒瑞医药 的发展战略之一，作为国内“出海”较早的药企，公司目前已有多个仿制药产品在欧洲、美国、日本上市，
家医保目录的药品总数已达 85 个，已上市 10 款创新药中 8 款进入医保。
有些产品的市占率在海外名列前茅，大大提高了全球不同地区患者的药物可及性，惠及更多患者。
恒瑞医药 致力于提高药物在罕见病中治疗过程中的可及性，公司积极响应国家倡导的罕见病药物的注册研发，目前正在肿瘤、
血液系统等领域研发 3 款罕见病药物与孤儿药。
恒瑞医药 卡瑞利珠单抗进医保 提升癌症患者用药可及性
恒瑞医药 关注女性健康 启动乳腺癌患者关爱行动
恒瑞医药 携手 上海医药 成立“尚远爱心公益”专项基金
在开拓市场的同时， 恒瑞医药 积极参与“ 一带一路 ”公益事业和社会活动。公司设立了“ 一带一路 ”扶贫基金，开展“一
带一路”屯垦戍边、温暖边疆项目，并与哈萨克斯坦欧亚大学联合举办了“ 一带一路 ”中亚健康论坛，助力在“ 一带一路 ”
沿线打造国际性医院。
2020 年，新冠肺炎疫情爆发，公司第一时间向疫区捐资捐物，并支持了多场中外抗疫论坛等公益活动。2021 年，为积
极响应政府接种疫苗的倡议，公司团委组织 20 余名青年志愿者协助公司疫情防控小组，对集中接种疫苗职工进行秩序
维护、流程引导等志愿服务工作，助力疫情防控。2021 年 4 月，受新冠肺炎影响，南美大规模短缺顺曲库铵注射剂。
恒于绿色 守护生态家园 《环境保护管理制度》 《环境健康安全方案》 《环境健康安全检查方案》 《环境健康安全预期及表现评估》 《环境因素辨识、风险评价及风险控制程序》 《 恒瑞医药 2021-2025 年 EHS 规划》 《资源能源管理程序》 《突发环境事件应急预案》 《应急准备及防火方案》 《EHS 集团化管理章程（试行）》 《EHS 管理考核办法（试行）》 《固体废物管理规定》 《固体废物利用处置流程》 《中华人民共和国环境保护法》 《中华人民共和国节约能源法》 《中华人民共和国水污染防治法》 《中华人民共和国大气污染防治法》 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 《中华人民共和国土壤污染防治法》 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 《中华人民共和国环境影响评价法》 《中华人民共和国清洁生产促进法》 《突发环境事件应急管理办法》 《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办 法 ( 试行 )》 《中华人民共和国节约能源法》 《中华人民共和国水法》 恒于人本 鼓励绽放精彩 《员工手册》 《入职管理制度及流程》 《组织架构调整及干部变动发文流程》 《员工调整管理制度及流程》 《员工属地化政策》 《 恒瑞医药 员工意见反馈及申诉管理制度》 《生产安全事故管理办法（试行）》 《危害因素辨识、风险评价及风险控制程序》 《职业健康管理制度》 《承包商健康安全方案》 《特种设备安全监督管理规定（试行）》 《生物安全管理制度（试行）》 《关于组织开展实验室安全隐患排查整治工作》 《中华人民共和国劳动法》 《中华人民共和国劳动合同法》 《职工带薪年休假条例》 《企业职工带薪年休假实施办法》 《中华人民共和国劳动争议调解仲裁法》 《中国工会章程》 《中华人民共和国工会法》 《劳动保障监察条例》 《女职工劳动保护特别规定》 《中华人民共和国安全生产法》 《中华人民共和国职业病防治法》 《国家发布进口高风险非冷链集装箱和货物外包装 表面预防性消毒与防护技术指南》 恒于奉献 引领健康美好 《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》 《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020 版）》
指标编号和描述 201-1 直接产生和分配的经济价值 指标编号和描述 401-1 新进员工和员工流动率 401-2 提供给全职员工（不包括临时或兼职员工）的福利 401-3 育儿假 203-1 基础设施投资和支持性服务 203-2 重要间接经济影响
管理方法管理方法 205-2 反腐败政策和程序的传达及培训 205-3 经确认的腐败事件和采取的行动
301-1 所用物料的重量或体积 301-2 所使用的回收进料 301-3 回收产品及其包装材料
302-1 组织内部的能源消耗量 302-2 组织外部的能源消耗量 302-4 减少能源消耗量
303-3 水循环与再利用305-1 直接（范畴 1）温室气体排放 305-2 能源间接（范畴 2）温室气体排放 305-7 氮氧化物（NOx）、硫氧化物（SOx） 和其他重大气 体排放
306-2 按类别及处理方法分类的废弃物总量307-1 违反环境法律法规GRI 308 供应商环境评估 308-1 使用环境标准筛选的新供应商 P65-68
中财网
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