[中报]昊海生科(688366):上海昊海生物科技股份有限公司2022年半年度报告 时间：2022年08月26日 18:28:18 中财网

原标题: 昊海生科 :上海昊海生物科技股份有限公司2022年半年度报告

公司代码：688366 公司简称： 昊海生科

上海昊海生物科技股份有限公司

2022年半年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示

敬请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人侯永泰、主管会计工作负责人唐敏捷及会计机构负责人（会计主管人员）卞亦平声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？

否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 4

第二节 公司简介和主要财务指标 6

第三节 管理层讨论与分析 9

第四节 公司治理 33

第五节 环境与社会责任 38

第六节 重要事项 41

第七节 股份变动及股东情况 55

第八节 优先股相关情况 59

第九节 债券相关情况 59

第十节 财务报告 60

备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的财务报告 载有公司法定代表人签字和公司盖章的2022年半年度报告全文和摘要 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿

第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义 公司/本公司/ 昊海生科 指 上海昊海生物科技股份有限公司 本集团 指 本公司及附属公司 上海湛泽 指 上海湛泽企业管理合伙企业（有限合伙） 其胜生物 指 上海其胜生物制剂有限公司，系本公司全资子公司 建华生物 指 上海建华精细生物制品有限公司，系本公司全资子公司 利康瑞 指 上海利康瑞生物工程有限公司，报告期内系本公司全资子公司 昊海发展 指 上海昊海医药科技发展有限公司，系本公司全资子公司 河南宇宙 指 河南宇宙人工晶状体研制有限公司，系昊海发展全资子公司 河南赛美视 指 河南赛美视生物科技有限公司，系昊海发展控股子公司 深圳 新产业 指 深圳市 新产业 眼科新技术有限公司，系昊海发展控股子公司 杭州爱晶伦 指 杭州爱晶伦科技有限公司，系昊海发展控股子公司 欧华美科 指 欧华美科（天津）医学科技有限公司，系本公司控股子公司 镭科光电 指 三河市镭科光电科技有限公司，系欧华美科控股子公司 青岛华元 指 青岛华元精细生物制品有限公司，系China Ocean全资子公司 太平洋 高科 指 上海 太平洋 生物高科技有限公司，系青岛华元控股子公司 太平洋 药业 指 上海 太平洋 药业有限公司，系建华生物全资子公司 亨泰视觉 指 上海亨泰视觉科技有限公司，系昊海发展控股子公司 亨泰光学 指 （台湾）亨泰光学股份有限公司 南鹏光学 指 厦门南鹏光学有限公司，系昊海发展控股子公司 长兴桐睿 指 长兴桐睿投资合伙企业（有限合伙） Aaren Lab 指 Aaren Laboratories, LLC，系昊海发展全资子公司 Aaren Scientific 指 AarenScientific Inc.，系Aaren Lab全资子公司 Aaren 指 Aaren Lab及其下属子公司 Haohai BVI 指 Haohai Healthcare Holdings（BVI）Co., Ltd.，系昊海发展全 资子公司 Contamac Holdings 指 Contamac Holdings Limited，系Haohai BVI控股子公司 Contamac 指 Contamac Holdings及其下属子公司 ODC 指 ODC Industries，系Contamac Holdings全资子公司 Haohai Cayman 指 Haohai Healthcare Holdings (Cayman) Co., Ltd，系昊海发展 全资子公司 Haohai Holdings 指 Haohai Healthcare Holdings Co., Limited，系本公司全资子 公司 China Ocean、海洋集团 指 China Ocean Group Limited，系Haohai Holdings全资子公司 Lenstec 指 Lenstec (Barbados), Inc. Eirion 指 Eirion Therapeutics, Inc. EndyMed 指 EndyMed Ltd.，系欧华美科控股子公司 Bioxis 指 Bioxis Pharmaceuticals，系本公司间接控股子公司 昊海生科 松江新基地项 目、募投项目 指 上海 昊海生科 国际医药研发及产业化项目 透明质酸钠/玻璃酸钠 指 透明质酸钠（Hyaluronic Acid,HA），是一种酸性粘多糖，临床 上可应用于眼科粘弹剂、医疗美容产品、骨科关节腔粘弹补充剂 及术后防粘连产品等 玻璃酸钠注射液 指 关节腔内注射用透明质酸钠，由国家药监局按药品进行监管 玻尿酸 指 指注射用交联或修饰透明质酸钠凝胶，属于真皮填充剂产品 医用几丁糖 指 国家药监局按三类医疗器械监管的几丁糖产品，通常指羧甲基化 的具有水溶特性的壳聚糖 人工晶体/人工晶状体 /IOL 指 人工晶体（Intraocular lens,IOL），一种经手术植入眼睛里代 替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件 PRL 指 悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（Posterior Chamber-Phakic Refractive Lens,PRL），一种通过手术屈光植入人眼以实现屈光 矫正效果的精密光学部件 EGF 指 Epidermal Growth Factor，表皮生长因子，是一种能刺激表 皮和上皮组织增生的多肽类促分裂素，在体内体外都对多种组织 细胞有强烈的促分裂作用 rhEGF 指 Recombinent Human Epidermal Growth Factor，重组人表皮生 长因子，指使用基因重组大肠杆菌发酵技术生产的人表皮生长因 子 PMMA 指 聚甲基丙烯酸甲酯（Polymethyl methacrylate），由甲基丙烯 酸酯聚合成的高分子化合物，具有良好的光学性能 三类/III类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械 国家药监局、NMPA 指 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ National Medical Products Administration，NMPA） 标点医药 指 广州标点医药信息股份有限公司，隶属于国家药品监督管理局南 方医药经济研究所。受本公司委托，广州标点医药信息股份有限 公司对相关行业进行调研后向本公司提供相关市场数据 上交所 指 上海证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《科创板上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《香港上市规则》 指 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》 《公司章程》 指 《上海昊海生物科技股份有限公司章程》 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称 上海昊海生物科技股份有限公司 公司的中文简称 昊海生科 公司的外文名称 Shanghai Haohai Biological Technology Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 HAOHAI BIOTEC 公司的法定代表人 侯永泰 公司注册地址 上海市松江工业区洞泾路5号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼 公司办公地址的邮政编码 200336 公司网址 www.3healthcare.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 不适用

二、 联系人和联系方式

董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 田敏 联系地址 上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼 电话 +86 021-5229 3555 传真 +86 021-5229 3558 电子信箱 [email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报（www.cs.com.cn） 上海证券报（www.cnstock.com ） 证券时报（www.stcn.com） 证券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn www.hkexnews.hk 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用

四、 公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所科创板 昊海生科 688366 不适用 H股 香港联交所主板 昊海生物科技 (HAOHAI BIOTEC) 06826 不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、 其他有关资料

□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 营业收入 967,788,768.24 851,228,269.59 13.69 归属于上市公司股东的净利润 71,029,961.51 231,022,827.13 -69.25 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 53,190,598.27 220,987,496.50 -75.93 经营活动产生的现金流量净额 114,763,672.18 120,791,915.52 -4.99 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 5,539,454,233.17 5,713,459,639.49 -3.05 总资产 7,014,871,812.14 6,950,355,416.19 0.93

(二) 主要财务指标

主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.41 1.31 -68.70 稀释每股收益（元／股） 0.41 1.31 -68.70 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 0.30 1.25 -76.00 加权平均净资产收益率（%） 1.25 4.09 减少2.84个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 0.94 3.91 减少2.97个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 7.93 8.63 减少0.70个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降69.25%，主要由于3月至5月上海地区疫情因素，本公司及位于上海地区的3家主要生产型子公司的生产受到重大影响，其营业收入较上年同期有所下降，由此带来的毛利下降及停工损失超过9,000万元；其次，由于本集团下属子公司 Aaren与原国内独家经销商的经销协议终止，在国内销售渠道重新整合完毕前，工厂启动阶段性停产缩减开支计划，产生经营性亏损约1,466万元，同时由于出现减值迹象，本集团对下属子公司Aaren部分资产组进行减值测试后相应计提了减值损失2,500万元；另外，因实施股权激励计划，本公司及子公司欧华美科总计确认股份支付费用约1,487万元。以及，上年同期本集团收到深梧1号投资产品分红约2,569万元，而报告期内未收到该等分红收益。上述几项因素叠加使报告期内的归属于上市公司股东净利润较上年同期下降较多。

报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降75.93%，主要系归属于上市公司股东的净利润下降，以及报告期内产生的非经常性损益较上年同期增加所致。

报告期内计入损益的政府补助较上年同期有所增加，因此非经常性损益总额较上年同期增加约780万元。

报告期内，基本每股收益、稀释每股收益及扣除非经常性损益后的基本每股收益分别较上年同期下降68.70%，68.70%及76.00%，主要系归属于上市公司股东的净利润下降所致。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 13,473.05 第十节、附注七、73 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 20,513,044.40 第十节、附注七、67 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益，以及处置交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权投资取 得的投资收益 1,301,624.02 第十节、附注七、68 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 144,494.59 减：所得税影响额 3,028,862.10 少数股东权益影响额（税后） 1,104,410.72 合计 17,839,363.24

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供 创新医疗 产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。

1、主要产品

（1）眼科产品

在白内障领域，本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十五年位居市场首位，是国内第一大眼科粘弹剂生产商。

在近视防控与屈光矫正领域，本集团拥有角膜塑形镜（OK镜）、PRL等产品。当前，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于 Contamac全球领先的高透氧材料，研制的新型 OK镜产品的临床试验已经完成，正在进行注册申报。同时，本集团已获得亨泰光学旗下“迈儿康 myOK”和“亨泰 Hiline”两款 OK镜产品、儿童近视管理及控制光学镜片“贝视得”、以及硬性角膜接触镜（“RGP”）等产品于中国市场的独家代理经销权。PRL是用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正，已得到越来越多医生和患者的认可和应用。作为国内市场仅有的两款获批产品之一，依镜 PRL具有稀缺性和良好的成长前景。同时，本集团亦已着手对具备近视矫正功能的高透氧巩膜镜等新产品进行研发布局。

在眼表及眼底疾病领域，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂，具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，也可用于呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于眼科手术局部麻醉的盐酸利多卡因眼用凝胶产品，处于申报生产阶段。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品的临床试验正有序推进。

本集团下属子公司 Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球 70多个国家和地区的客户，供应人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。

（2）医疗美容与创面护理产品

本集团致力于构建覆盖真皮填充剂、肉毒毒素、射频及激光设备四大品类的医美产品布局，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，全方位满足终端客户的消费需求。

本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能，第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验正有序推进。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。

本集团旗下欧华美科持有以色列上市公司 EndyMed 48.98%股权，EndyMed 主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下 EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪、Newa家用美容仪系列产品已在国内市场上市销售。欧华美科及本公司子公司 Haohai Holdings共同投资的法国玻尿酸厂商 Bioxis的 Cytosial 玻尿酸产品已在欧盟上市销售，该玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利，正在推进 Bioxis玻尿酸产品在国内的注册上市工作。欧华美科持有镭科光电 58%股权，镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务，其激光美肤设备已获得欧盟 CE 医疗器械认证并在海外销售，正在推进激光美肤、皮秒激光等美容设备在中国和美国的注册上市。

本公司已与美国 Eirion达成股权投资和产品许可协议，获得 Eirion的创新外用涂抹型 A型肉毒毒素产品 ET-01、经典注射型肉毒毒素产品 AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02，在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。

在创面护理领域，本集团是国内第二大外用重组人表皮生长因子生产商，生产的重组人表皮生长因子(rhEGF)“康合素”为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。

（3）骨科关节腔粘弹补充剂产品

本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。

本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有 2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。

（4）防粘连及止血产品

本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品，已在临床中得到广泛应用。医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。

本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物材料，主要有效成分为猪纤维蛋白原和猪凝血酶，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

2、主要经营模式

（1）采购模式

为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。

除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略，匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。

（2）生产模式

本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。

本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。

在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。

（3）销售模式

目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户，具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。

3、所属行业情况说明

本集团属于医药制造业，现有产品主要应用于眼科、医疗美容与创面护理、骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连与止血四大细分行业领域。

眼是人体重要的感觉器官，人通过感觉器官从外界获得的信息中，大约 90%是由眼完成的。

屈光不正、白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病，严重影响着人的生活质量。白内障是一种中老年人群中的常见病、多发病，是我国第一大致盲疾病，通过白内障手术植入人工晶状体，是临床上白内障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远，每百万人口手术实施例数（CSR）仅为3,000例左右，远低于欧美、日本等发达国家CSR已超过1万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升，作为白内障手术的核心耗材，人工晶状体产品市场成长空间广阔。

屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况，包括近视、远视、散光和老花眼，其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家卫健委发布的调查结果显示，2020年我国青少年总体近视率高达52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，近视防控与矫正，已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。

当前，采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入手术等产品防控及矫正近视，已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可，OK镜、悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。

医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法，对人体不同部位形态进行的修复与再塑，进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容机构和下游终端消费者构成，其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商，以及射频、激光等皮肤设备类产品厂商等。根据国内医美平台更美APP发布的《2021医美行业白皮书》，2021年中国医美市场规模约为2,274亿元，同比增长15.1%。

创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后，通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治疗，从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中，外用重组人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测，2021年我国外用重组人表皮生长因子产品市场规模约8.44亿元，预计2027年将增至16.18亿元，2022-2027年年复合增长率约为11.5%。

骨关节炎是一种中老年人群中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计，我国骨关节炎患者已超1亿人，治疗空间广阔。临床医学已证实，骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式，能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛，从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测，2021年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约19.83亿元，预计2027年将增至30.77亿元，2022-2027年年复合增长率约为7.6%。

粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构，该过程有利于组织修复愈合，但又是形成新的病理生理改变的基础，是引起术后并发症的主要原因。采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品，减少术后粘连，已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及预测，2021 年我国手术防粘连剂产品市场规模约 32.32 亿元，预计2027年将增至42.96亿元，2022-2027年年复合增长率约为6.0%。

二、 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

本集团拥有一整套的研发项目管控体系，主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内，本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。

本集团现有主要核心技术的基本情况如下：

核心技术名称 相关专利 相关非专利技术 人工晶 状体及 视光材 料 视光材料开发及生产技术 ? Hydrogels and Methods of Manufacture (US7939579B1) ? Silicone Hydrogels and Methods of Manufacture (US8440738B2) ? Silicone Hydrogels and Methods of Manufacture (US8729149B2) ? 软性可折叠人工晶状体、硬性人工晶状体 原材料生产工艺 ? 软性角膜接触镜亲水原材料生产技术 ? 硅水凝胶角膜接触镜原材料生产工艺 ? 高透氧硬性接触镜原材料生产工艺 双向非球面容偏人工晶状 体光学开发平台 - ? 一种双向非球面容偏人工晶状体光学设计 TM P.U.R.E. 精准杂质溶除 技术 - ? 亲水丙烯酸材料分子纯化技术 BioVue?人工晶状体肝素 表面改性技术 - ? 人工晶状体肝素表面改性技术 预装式人工晶状体开发及 生产工艺 - ? 预装式人工晶状体开发及生产工艺 悬浮型有晶体眼后房屈光 晶体制备技术 ? 眼 内 屈 光 透 镜 及 其 植 入 方 法 （ZL03115498.0） ? 槽 孔 型 有 晶 体 眼 屈 光 人 工 晶 状 体 （ZL201921665068.6） ? 一种后房型非球面有晶体眼人工晶状体技 术 医用透 明质酸 钠/玻璃 酸钠 透明质酸钠制剂制备核心 技术 ? 一种高压蒸汽灭菌的医用透明质酸凝胶制 剂的制备方法（ZL200910195724.5） ? 一种管道化鸡冠提取玻璃酸钠（透明质酸 钠）的制备方法（ZL201010023176.0） ? 一种无盐无有机溶剂纯化技术制备透明质 酸钠的方法（ZL201510105074.6） ? 透明质酸钠制剂的制备方法（生物提取、 细菌发酵剂无醇浓缩） 交联透明质酸凝胶制剂制 备技术 ? 一种交联透明质酸凝胶制剂及其制备工艺 （ZL200610024700.X） ? 单相交联透明质酸钠凝胶的制备方法 透明质酸创新型交联技术 ? 一种氨基酸交联透明质酸钠凝胶的制备方 法（ZL201410007366.1） ? 一种具有抑制透明质酸酶活性的交联透明 质 酸 钠 凝 胶 的 制 备 方 法 （ZL201410007396.2） ? 一种不对称结构的交联透明质酸钠凝胶的 制备方法（ZL201410007506.5） ? 一种用于水光针注射的软凝胶的制备方法 （ZL201611093989.0） ? 一类具有内聚增强特性的可注射水凝胶的 制备方法（ZL201811471277.7） ? 一种梯度仿生人工玻璃体的制备方法 （ZL201711439532.5） ? 双抗特性无颗粒化交联透明质酸钠凝胶的 制备方法 ? 一种低温二次交联透明质酸钠凝胶的制备 方法 ? 一种自交联透明质酸钠及其制备方法 ? 一种抗酶解交联透明质酸钠凝胶及其制备 方法和制剂 ? 一种剪切粘度可控的双相交联透明质酸钠 凝胶及其制备方法和制剂 医用几 丁糖 创新型水溶性几丁糖原料 制备技术 ? 水溶性医用几丁糖制剂及制备方法 （ZL00111646.0） ? 一种采用发酵的方法制备几丁质的方法 （ZL201810965467.8） - 创新型温敏性几丁糖制备 技术 ? 一种温敏性壳聚糖衍生物-羟丁基壳聚糖的 制备方法（ZL200810033699.6） ? 一种预防脑脊液漏的医用级温敏性壳聚糖 封闭剂的制备方法（ZL201110430139.6） ? 相转化分离纯化温敏性壳聚糖的方法 （ZL201410007429.3） ? 一种反向温敏技术制备人工硬脑膜的方法 （ZL201611092568.6） ? 一种盐致相变制备外周神经导管的方法 （ZL201611093979.7） ? 一种具有温敏特性和高组织粘附力的可注 射天然水凝胶体系及其制备方法 ? 3D Bio-printed Constructs Based on an Intelligent and Bioactive Hydrogel System: Methods and uses thereof 核心技术名称 相关专利 相关非专利技术 创新型导管制备技术 ? 一种可降解的羧甲基壳聚糖复合神经导管 的制备方法及应用（ZL201010594628.0） ? 一种可降解人工泪小管的制备方法 （ZL200710171445.6） - 重组人 表皮生 长因子 原核生物的多肽分泌表达 平台技术 ? 一种采用温度诱导生产重组人表皮生长因 子的方法（ZL201110235048.7） - 生物多肽分泌表达的分子 伴侣技术 ? 分泌表达重组人表皮生长因子的大肠杆菌 表达系统（ZL200510025289.3） - 生物多肽的活性保存技术 ? 一种蛋白或多肽组合物及其制备方法和用 途（ZL201610315928.8） - 胶原蛋 白技术 胶原刺激填充剂技术 ? 可注射的可原位聚合的胶原组合物 （ZL201480025240.5） ? 一种可逆的胶原刺激填充剂及其制备方法 （ZL201810505639.3） ? 一种新型胶原刺激剂的制备及应用 （ZL201810505295.6） ? 一种天然组成的壳-核结构的自组装胶原刺 激微球及其制备方法（ZL201811471712.6） - 纤维蛋白止血技术 ? 一种稳定的液态复合纤维蛋白封闭剂及制 备（ZL200510027189.4） ? 一种猪源纤维蛋白原冻干制剂、制备工艺 及其应用 ? 一种纤维蛋白粘合剂速效止血复合粉及其 制备方法 ? 猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止 血贴剂及制备方法 ? 一种高凝血因子 XIII效价的纤维蛋白原制 备工艺 ? 一种猪纤维蛋白止血剂的制备方法 ? 一种凝血酶液体冷冻制剂及其制备方法和 应用 医疗美 容仪器 设备相 关技术 VCSEL激光技术 ? 一种用于 VCSEL 激光器的脉冲能量动态补 偿系统及其方法（ZL2014106439987） ? 用于半导体激光器的聚焦式光束压缩方法 及其装置（ZL2012100544478） ? 具有皮肤冷却功能的高功率 VCSEL 激光治 疗装置（ZL2014106435810） - 多元相控射频技术 ? Electrosurgical Methods And Devices Employing Phase-Controlled Radiofrequency Energy（US8206381/ZL2007800095） ? Electrosurgical Methods And Devices Employing Inductive Energy（US9039697） ? Systems And Methods Employing Radiofrequency Energy For Skin Treatment （US8728071） ? Skin Treatment Devices And Methods （US9844682/US9827437） - 本集团的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。

本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用重组人表皮生长因子产品，为国内唯一与人体天然 EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品。

本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、 “海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品已经进入临床试验阶段。同时，本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。

本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，拥有涵盖包括 PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新模注两种人工晶状体生产工艺，创新模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型，提高人工晶状体规模化生产效率，且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点，全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。

本集团下属子公司 Contamac生产的视光材料销往全球近 70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜 PRL产品，是国内市场仅有的两款获批产品之一，具有高度稀缺性和良好的成长前景。

报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。

国家科学技术奖项获奖情况

√适用 □不适用

奖项名称 获奖年度 项目名称 奖励等级 国家科学技术进步奖 2003年 重组人表皮生长因子研制及其临床应用 二等奖 国家科学技术进步奖 2009年 水溶性几丁糖医用制品的研制与临床应用 二等奖

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内，本集团取得的主要研发成果如下：

在白内障治疗领域，本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。由本集团牵头申报的国家科技部“十三五”国家重点研发计划“新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发”项目，于 2022年 3月通过科技部的验收；本集团的创新疏水模注工艺非球面人工晶状体产品已完成全部患者出组，即将启动注册申报工作；疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品在国内的临床试验正有序推进。非球面多焦点人工晶状体已进入注册检验阶段，预计在 2022年下半年启动临床试验。

在近视防控及屈光矫正领域，本集团研制的新型角膜塑形镜产品已完成临床试验，正在进行注册申报工作。第二代 PRL产品房水通透型有晶体眼后房人工晶状体已完成注册检验，并于 2022年 8月启动临床试验。

在眼表及眼底治疗领域，本集团在进行盐酸莫西沙星滴眼液新规格的申报。用于眼科手术局部麻醉的盐酸利多卡因眼用凝胶产品，处于申报生产阶段。眼内填充用生物凝胶产品的国内临床试验正有序推进，新型人工玻璃体产品正在进行注册检验。

在医疗美容领域，第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验有序推进。该产品使用天然产物为交联剂，降解产物为不能合成的人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。同时，该产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品正在进行注册检验。

在骨科领域，线性交联几丁糖关节腔注射液产品已开展注册检验。该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂，可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时间，延长产品的注射治疗间隔期。

报告期内，本集团的研发费用为 7,671.13 万元，较上年同期增加 322.53 万元，增长 4.39%。

研发费用占营业收入比重达到 7.93%。

报告期内获得的知识产权列表

本期新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 9 3 85 95 实用新型专利 14 22 8 177 外观设计专利 1 2 2 44 软件著作权 0 0 0 22 其他 0 0 0 0 合计 24 27 95 338

3. 研发投入情况表

单位：元

本期数 上年同期数 变化幅度（%） 费用化研发投入 76,711,278.07 73,485,943.57 4.39 资本化研发投入 - - - 研发投入合计 76,711,278.07 73,485,943.57 4.39 研发投入总额占营业收入比例（%） 7.93 8.63 下降0.70个百分点 研发投入资本化的比重（%） - - -

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位：万元

序号 项目名称 预计总投 资规模 本期投入金 额 累计投入 金额 进展或阶段性 成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 盐酸利多卡因眼用凝胶 2,000.00 236.96 2,008.48 申报生产 获得产品批文 国内领先 用于眼科手术局部麻醉，提高眼用表面麻醉剂的维持时间。 2 角膜塑形镜 2,000.00 324.55 1,742.03 注册申报 获得产品批文 国内领先 利用自主研发的光学设计系统，基于高透氧材料，研制一种新型角膜塑 形镜，以实现近视控制和视力矫正的功能。 3 房水通透型有晶体眼后房人 工晶状体 1,500.00 43.43 384.87 临床试验 获得产品批文 国内领先 一款用于矫正近视的可植入人工晶状体，能够实现近视、尤其是高度近 视人群的摘镜需求，且无需做虹膜周切手术，就能实现房水的自然流 通。 4 高透氧巩膜镜 1,200.00 43.00 219.24 临床前研究 获得产品批文 国际领先 通过巩膜接触设计的眼表透镜，可以用于比角膜接触镜更广泛人群的 屈光矫正，高透氧特性有助于提高舒适性，减少并发症。 5 先进的仿生水凝胶材料 300.00 13.74 167.14 临床前研究 获得产品批文 国际领先 该材料比现有的角膜接触镜材料，更接近于人角膜的参数，具有最先进 的仿生学特性，可以用于生产各种高端定制角膜接触镜，改善佩戴舒适 度。 6 疏水模注非球面人工晶状体 1,700.00 146.13 1,233.45 临床试验 获得产品批文 国内领先 依托全球领先的材料技术，通过独有模注工艺，极大提升生产效率，且 能实现全球领先的人工晶状体品质。 7 疏水模注散光矫正非球面人 工晶状体 4,500.00 172.03 3,969.89 临床试验 获得产品批文 国际领先 开发一种具有矫正角膜散光功能的新型人工晶状体。 8 非球面多焦点人工晶状体 2,000.00 132.94 956.24 注册检验 获得产品批文 国际领先 获得一种新型的基于衍射光学原理的多焦点人工晶状体，使患者在术 后获得良好的全程视力，提高术后完全脱镜率。 9 贝美前列素滴眼液 2,500.00 307.10 1,320.45 临床前研究 获得产品批文 国内同等 用于开角型青光眼的治疗，通过增加房水流经小梁网及葡萄膜巩膜外 流途径而降低眼压。 10 眼内填充用生物凝胶 1,500.00 164.44 988.86 临床试验 获得产品批文 国际领先 采用新型交联剂制备出线性交联多糖凝胶，应用于视网膜孔源裂孔的 封闭。 11 新型人工玻璃体产品 800.00 69.91 595.91 注册检验 获得产品批文 国内同等 以天然多肽为交联剂，粘多糖为主要原料，通过物理交联和化学交联相 结合的技术手段得到人工玻璃体替代物。 12 线性精密交联水光注射剂 2,000.00 51.73 636.15 临床前研究 获得产品批文 国际领先 通过精密交联技术，延长产品的临床维持时间，同时使得生物多糖凝胶 呈线性排列且具有类似于胶原纤维的微观取向结构，有利于细胞的迁 移与增殖。 13 加强型水光注射剂 1,050.00 140.03 809.98 临床前研究 获得产品批文 国内同等 通过强化可吸收生物多糖材料中的氢键结构，提高水光产品的临床效 果和维持时间。 14 有机交联透明质酸钠凝胶 1,800.00 132.35 1,441.12 临床试验 获得产品批文 国际同等 通过交联反应制备出适宜于体内注射的美容填充材料，提高了产品使 用的安全性。 15 无痛交联注射用交联透明质 酸钠凝胶 1,600.00 296.52 1,426.46 注册检验 获得产品批文 国内同等 降低注射过程中的疼痛同时提高深层填充效果。 16 智能交联胶原蛋白填充剂 1,400.00 94.62 628.94 临床前研究 获得产品批文 国际领先 通过体内环境智能调节交联技术，使得胶原蛋白填充剂具有优秀的组 织融合性和体内维持时间。 17 新型玻璃酸钠注射液 5,000.00 211.93 3,277.86 临床前研究 获得产品批文 国内领先 解决不同人群骨关节炎无法差异化治疗的临床困难。 18 大规格玻璃酸钠注射液 1,800.00 157.89 1,399.89 临床前研究 获得产品批文 国内同等 解决骨关节炎多次治疗导致临床依从性差的问题。 19 新型复合交联多糖基关节腔 注射液 2,250.00 223.22 1,937.94 临床前研究 获得产品批文 国际领先 可以延长玻璃酸钠关节腔内滞留时间及骨关节炎治疗疗效。 20 线性交联几丁糖关节腔注射 液 1,500.00 53.46 1,368.53 注册检验 获得产品批文 国际领先 以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂，制备线性交 联几丁糖关节腔注射液。 21 多巴胺生物仿生壳聚糖 1,220.00 0.00 783.99 临床前研究 前瞻研究 国内领先 探索一种生物仿生型粘合剂及其制备方法，并验证该生物仿生型粘合 剂在湿润环境组织的粘合、微创手术穿刺部位的粘合、以及单纯创伤性 皮肤撕裂处的粘合、免手术缝合等方面的临床应用适应症。 合计 / 39,620.00 3,015.98 27,297.42 / / / /

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况 本期数 上年同期数 公司研发人员的数量（人） 312 286 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 16.72 18.79 研发人员薪酬合计 5,411.80 4,243.19 研发人员平均薪酬 17.35 14.84

教育程度 学历构成 数量（人） 比例(%) 博士 22 7.1 硕士 76 24.4 本科 133 42.6 大专 66 21.2 大专以下 15 4.8 合计 312 100 年龄结构 年龄区间 数量（人） 比例(%) 20岁及以下 0 0 21-30岁 103 33.0 31-40岁 124 39.7 41-50岁 52 16.7 51岁及以上 33 10.6 合计 312 100 （未完）

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